Labor: Europäische Medizinprodukte-Verordnung (EU-MDR)

Thema: Herstellung von Sonderanfertigungen

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System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen der Sonderanfertigung

Als integraler Bestandteil des praxisinternen Qualitätsmanagementsystems müssen die Hersteller von Sonderanfertigungen ein „System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen“ planen, einrichten, dokumentieren, anwenden, instandhalten und auf dem neuesten Stand halten. Das „System zur Überwachun...

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